Koja je svrha korisničkih naknada FDA?
Koja je svrha korisničkih naknada FDA?

Video: Koja je svrha korisničkih naknada FDA?

Video: Koja je svrha korisničkih naknada FDA?
Video: КАК ЗАТОЧИТЬ НОЖНИЦЫ в домашних условиях ✔ как быстро наточить ножницы своими руками ✔ Руководство 2024, Novembar
Anonim

FDA korisnička naknada Programi. The Korisnička naknada programi pomažu Upravi za hranu i lijekove ( FDA ) da ispuni svoju misiju zaštite javnog zdravlja i ubrzanja inovacija u industriji. Kancelarija za finansijsko upravljanje (OFM) je odgovorna za finansijsko upravljanje korisnička naknada programe.

Koje su korisničke naknade FDA?

Lek na recept Korisnička naknada Zakon (PDUFA) je kreirao Kongres 1992. godine i ovlašćuje ga FDA prikupiti naknade od kompanija koje proizvode određene ljudske lijekove i biološke proizvode. Od donošenja PDUFA, korisničke naknade odigrali su važnu ulogu u ubrzavanju procesa odobravanja lijekova.

Pored gore navedenog, koliko je Pdufa naknada? Za fiskalnu 2018. godinu, aplikacija za lijekove naknade su: 2, 421, 495 dolara po punoj aplikaciji koja zahtijeva kliničke podatke, 1, 210, 748 dolara po aplikaciji koja ne zahtijeva kliničke podatke ili po dodatku koji zahtijeva kliničke podatke.

Također se postavlja pitanje kako se plaćaju naknade za korisnike FDA?

Sve ustanove koje su potrebne za registraciju moraju prvo posjetiti Device Facility Korisnička naknada web stranicu za platiti the korisnička naknada . Jednom kada napravite plaćanje i primite brojeve potvrde za svoje plaćanje (PIN/PCN), možete nastaviti na web stranicu FURLS-a kako biste ispunili zahtjeve za registraciju i listing.

Ko stvarno kontroliše FDA?

The FDA Kongres Sjedinjenih Država ovlastio ga je da provede Federalni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici, koji služi kao primarni fokus Agencije; the FDA također provodi druge zakone, posebno član 361 Zakona o javnoj zdravstvenoj službi i povezane propise, od kojih mnogi nisu direktno povezani s hranom ili

Preporučuje se: