Šta je GLP certifikat?
Šta je GLP certifikat?

Video: Šta je GLP certifikat?

Video: Šta je GLP certifikat?
Video: GLP-01, What is GLP?; GLP module 1 2024, Novembar
Anonim

Dobra laboratorijska praksa ili GLP je skup principa koji imaju za cilj da osiguraju kvalitet i integritet nekliničkih laboratorijskih studija koje imaju za cilj da podrže istraživačke ili marketinške dozvole za proizvode koje regulišu vladine agencije.

Na ovaj način, šta se podrazumeva pod GLP?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) je sistem kvaliteta koji se bavi organizacionim procesom i uslovima pod kojima se planiraju, izvode, prate, snimaju, arhiviraju i izvještavaju nekliničke studije o zdravlju i zaštiti životne sredine.

Osim gore navedenog, šta je GLP GMP? “ GMP ” je Dobre proizvodne prakse , i “ GLP ” je Dobre laboratorijske prakse. Oba GMP i GLP su propisi kojima upravlja Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ovi propisi su nametnuti radi osiguranja sigurnosti i integriteta lijekova.

Shodno tome, zašto je potreban GLP?

Važnost GLP GLP pomaže da se osigura kredibilitet i sljedivost dostavljenih podataka, čime se rješava pitanje nereproducibilnosti u mnogim biofarmaceutskim eksperimentima. GLP namijenjen je minimiziranju štetnih učinaka lijekova i poboljšanju profila sigurnosti ljudi i okoliša.

Šta je studija koja nije GLP?

Propisi nemaju za cilj evaluaciju naučnog ili tehničkog ponašanja studije . Usklađenost sa GLP propisi nisu potrebni za otkrivanje, osnovna istraživanja, skrining ili bilo koje drugo studije u kojima se ne ocjenjuje sigurnost proizvoda. Ove studije se obično definišu kao non - GLP studije.

Preporučuje se: