Šta je GLP studija?
Šta je GLP studija?

Video: Šta je GLP studija?

Video: Šta je GLP studija?
Video: Šta zapravo znamo o autizmu? | Marija Svilar | TEDxNoviSad 2024, Novembar
Anonim

Dobra laboratorijska praksa ili GLP je skup principa namijenjenih osiguravanju kvaliteta i integriteta nekliničke laboratorije studije koji su namijenjeni za podršku istraživačkim ili marketinškim dozvolama za proizvode koje reguliraju vladine agencije.

Što se toga tiče, šta je studija koja nije GLP?

Propisi nemaju za cilj evaluaciju naučnog ili tehničkog ponašanja studije . Usklađenost sa GLP propisi nisu potrebni za otkrivanje, osnovna istraživanja, skrining ili bilo koje drugo studije u kojima se ne ocjenjuje sigurnost proizvoda. Ove studije se obično definišu kao non - GLP studije.

Osim gore navedenog, koji su zahtjevi GLP-a? U eksperimentalnoj (nekliničkoj) istraživačkoj areni, fraza dobra laboratorijska praksa ili GLP posebno se odnosi na sistem kontrole kvaliteta za istraživačke laboratorije i organizacije kako bi se osigurala uniformnost, konzistentnost, pouzdanost, ponovljivost, kvalitet i integritet hemikalije (uključujući

Zbog toga, zašto je potreban GLP?

Principi GLP imaju za cilj da osiguraju i promovišu sigurnost, konzistentnost, visok kvalitet i pouzdanost hemikalija u procesu nekliničkih i laboratorijskih ispitivanja.

Koja je razlika između GLP-a i GCP-a?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) reguliše procese i uslove pod kojima se provode klinička i neklinička istraživanja. Dobra klinička praksa ( GCP ) smjernice diktira Međunarodna konferencija o harmonizaciji (ICH). The ICH GCP upravlja etičkim i naučnim kvalitetom kliničkih ispitivanja.

Preporučuje se: