Sadržaj:
Video: Šta se događa ako ne prođete FDA reviziju?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 00:14
Neuspjeh još detaljnije inspekcija može dalje dovesti do više inspekcije , što neće biti lakše. Ako vaša prijava se uvijek iznova odbija, i ti propadaju svaki i svaki inspekcija , the FDA ima zakonsko pravo na tužbu ti zbog pokušaja prevare.
Što se toga tiče, šta mogu očekivati od revizije FDA?
Šta očekivati u objektu tokom FDA inspekcije
- Izvještaji o kalibraciji opreme i održavanju.
- Interne istrage o osnovnim uzrocima kvarova u proizvodnji.
- Izvještaji o validaciji procesa.
- Izvještaji o kontroli proizvodnje i procesa.
- Izvještaji o odstupanjima.
- Izvještaji interne revizije.
- Statistička procjena podataka o proizvodu.
Dodatno, šta uključuje revizija FDA? Uprava za hranu i lijekove ( FDA ) provodi inspekcije reguliranih objekata kako bi se utvrdilo usklađenost firme sa primjenjivim zakonima i propisima, kao što su Zakon o hrani, lijekovima i kozmetici i srodni zakoni.
Takođe treba znati koliko dugo traju revizije FDA?
Očekujte FDA inspekcija to zadnji svakih 5 dana. Na datum početka, FDA Inspektor će se pojaviti u vašoj ustanovi i predočiti Obrazac 482 Obavijest o Inspekcija . The FDA inspektor će takođe predati svoje akreditive.
Može li FDA pregledati interne revizije?
O: Da, FDA ima zakonsko pravo da traži a interne revizije izvještaj. Ali to se retko dešava. Prema vlastitoj politici usklađenosti za farmaceutske kompanije, FDA odlučuje da ne gleda rutinski interne revizije izvještaj ili vaš proizvod recenzija izvještaji.
Preporučuje se:
Šta se događa ako propustite let na Alaska Airlinesu?
Ako ne otkažete kartu prije polaska leta, primijenit ćemo našu ažuriranu politiku nepojavljivanja na vašu rezervaciju. To znači: Međutim, promjene i otkazivanja moraju biti učinjeni prije vremena polaska vašeg leta kako biste bili podobni za kredit za budući let (osim ako niste kupili kartu koja se može vratiti)
Šta se događa ako samo jedna osoba licitira na eBay -u?
Ništa se ne može promijeniti nakon davanja ponude. Morate otkazati i eBay naplaćuje naknadu ako vam nije prvi put. Ako unos ne sadrži ponude, možete ga otkazati ili promijeniti. Možete prodati trenutnom visokom ponuđaču po prikazanoj cijeni ponude
Šta se događa ako savršeno konkurentna industrija postane monopol?
Na savršeno konkurentnom tržištu, cijena je jednaka graničnim troškovima, a firme ostvaruju nula ekonomske dobiti. U monopolu, cijena je postavljena iznad graničnih troškova i firma ostvaruje pozitivan ekonomski profit. Savršena konkurencija proizvodi ravnotežu u kojoj su cijena i količina dobra ekonomski efikasni
Šta se događa ako se zapali motor aviona?
Ne samo da su rijetki, već i kad se motor zapali, letačka posada ima na raspolaganju brojne odgovore. Prva stvar koju će piloti učiniti je ugasiti motor koji prekida dovod goriva i izgladnjuje plamen. Ako je vatra bila obložena poklopcem, to bi mogao biti kraj
Šta vam je potrebno da prođete Seriju 65?
Od 130 pitanja koja se računaju u faktore vaših rezultata, najmanje 94 vaša odgovora moraju biti tačna. To znači da je prolazna ocjena oko 72%. Dozvoljeno vam je tri sata (ili 180 minuta) da završite ispit