Šta FDA radi s lijekovima?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 00:14

FDA Misija

The Food and Lijek Uprava je odgovorna za zaštitu javnog zdravlja osiguravajući sigurnost, djelotvornost i sigurnost ljudi i veterinara droge , biološki proizvodi i medicinska sredstva; i osiguravanjem sigurnosti naše nacije hrane, kozmetike i proizvoda koji emituju zračenje.

Shodno tome, šta je posao FDA?

Uloga FDA . U Sjedinjenim Državama, Uprava za hranu i lijekove ( FDA ) je odgovoran za zaštitu javnog zdravlja osiguravajući sigurnost, efikasnost i sigurnost ljudskih i veterinarskih lijekova, bioloških proizvoda, medicinskih uređaja, opskrbe hranom naše nacije, kozmetike i proizvoda koji emituju zračenje.

Slično tome, koje ovlasti provođenja ima FDA? Izvršenje. Zakon o čistoj hrani i lijekovima iz 1906. odobrio je samo dvije metode provođenja za uklanjanje proizvoda koji krše s tržišta: zapljenu i kriminalac tužilaštvo. Tokom godina, pravne reforme su proširile FDA-ove ovlasti za sprovođenje zabrana , pisma upozorenja i administrativne procedure.

Imajući ovo u vidu, kako FDA utvrđuje da li je lek bezbedan?

Često, a lijek razvijen je za liječenje određene bolesti. U ovoj fazi, FDA odlučuje da li je to razumno sigurno kako bi kompanija krenula dalje s testiranjem lijek kod ljudi. Kliničkim ispitivanjima-- Lijek studije na ljudima mogu započeti tek nakon što IND pregleda FDA i lokalni institucionalni odbor za reviziju (IRB).

Da li je teško dobiti posao u FDA?

- Getting in je teško dio (proces zapošljavanja je bolan) - Niska plata (ali najbolje beneficije) - Iako je ravnoteža između poslovnog i privatnog života možda bolja od privatnog sektora, nije kao druge vladine agencije u FDA . Fleksibilan rad sa beneficijama (2-3 dana sedmično).