Ko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane za studije?
Ko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane za studije?

Video: Ko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane za studije?

Video: Ko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane za studije?
Video: CIMET I MED: ČAK I DOKTORI PRIZNAJU MOĆNO DEJSTVO OVIH SASTOJAKA! Ovako se koriste! 2024, Novembar
Anonim

U svemu slučajevima, treba da bude kvalifikovani lekar (ili stomatolog). odgovoran za sve suđenje- povezane medicinske (ili zubarski) odluke i brigu. Istražitelj je odgovoran za dirigovanje studira u u skladu sa protokolom (vidi 21 CFR 312.60, obrazac FDA-1572, 21 CFR 812.43 i 812.100).

Slično tome, ko je odgovoran za provođenje ispitivanja na kliničkom mjestu?

The glavni istražitelj za studiju je glavna osoba na lokaciji koja je odgovorna za vođenje kliničkog ispitivanja. Često su doktori medicine i vjerovatno članovi fakulteta ako se studija izvodi na akademskoj instituciji.

Neko se takođe može zapitati ko je odgovoran za usklađenost sa GCP? Sponzor je odgovoran za implementaciju i održavanje sistema osiguranja kvaliteta i kontrole kvaliteta kako bi se osiguralo da se studije provode i dokumentuju u usklađenost sa protokolom, GCP , i regulatorni zahtjevi.

Takođe se postavlja pitanje koje su odgovornosti istražitelja?

Istražitelji odgovorni su za nadgledanje pravilnog rukovanja, administracije, skladištenja i uništavanja ispitivanih agenasa (tj. odgovornost za lijekove). Iako se ovi zadaci mogu prenijeti na odgovarajuće kvalifikovanu osobu, istražitelj održava ultimativno odgovornost.

Ko je glavna linija komunikacije sa istražiteljima?

klinički monitor, koji djeluje kao glavna linija komunikacije između sponzora i istražitelj , u mogućnosti je da pruži pomoć istražitelji osiguravanje da se suđenje vodi i pravilno dokumentira.

Preporučuje se: