Sadržaj:

Šta je Smda?
Šta je Smda?

Video: Šta je Smda?

Video: Šta je Smda?
Video: STA JE TO - DAJTE MI MLEKO - ZVACI ZVACI - BOJE - ZIVOTINJE - KUPANJE I JOS PUNO PESMICA 40 minuta 2024, Novembar
Anonim

Zakon o sigurnim medicinskim uređajima iz 1990. ( SMDA ) je savezni zakon koji od proizvođača i korisničkih objekata zahtijeva da FDA prijavljuju sve štetne događaje povezane s medicinskim uređajem.

Nadalje, šta znači Smda?

Zakon o sigurnim medicinskim uređajima iz 1990

šta se zahtijeva prema Zakonu o sigurnim medicinskim uređajima iz 1990. godine? Zakon o sigurnim medicinskim sredstvima iz 1990 - Izmjenjuje Federalnu hranu, lijekove i kozmetiku Act (FDCA) do zahtevaju medicinsku prostorije korisnika uređaja koje trebaju prijaviti sekretaru za zdravstvo i ljudske usluge, proizvođaču ili obojici kad god vjeruju da postoji vjerovatnoća da medicinski je uređaj uzrokovao ili pridonio smrti, Štaviše, šta su Smda uređaji?

Medicinski uređaji koji zahtijevaju praćenje

  • Defibrilator, pomoćno napajanje (AC ILI DC) za niskoenergetski DC defibrilator.
  • Defibrilator, automatiziran, vanjski, nosiv.
  • Defibrilatori, automatizirani vanjski (AED) (nenosivi)
  • Monitor, apneja, kućna upotreba.
  • Monitor, učestalost disanja.
  • Pumpa, infuzijska, implantirana, programabilna.

Koja su medicinska sredstva definirana Zakonom o sigurnim medicinskim uređajima?

A medicinski savjet je definisano Zakonom o sigurnim medicinskim sredstvima 1990. uključiti bilo koji instrument, aparat ili drugi predmet koji se koristi za sprječavanje, dijagnosticiranje, ublažavanje ili liječenje bolesti koja utječe na strukturu ili funkciju tijela, osim lijekova.

Preporučuje se: