Video: Kako da prenesem IND?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 00:14
Da bi transfer the IND , i novi i bivši vlasnici su dužni da dostave podatke FDA. Ovo uključuje pismo bivšeg vlasnika u kojem se navodi da su sva prava na aplikaciju stečena prebačen novom vlasniku i da će novi vlasnik dobiti ili je dobio kompletnu IND rekord.
Onda, kako da podnesem IND?
Podnošenje IND zahtijeva popunjavanje 3 seta obrazaca: 1 koji opisuje studiju (FDA obrazac 1571), 1 pruža informacije o istraživaču i mjestu istraživanja (FDA obrazac 1572) i 1 potvrđuje da je studija registrirana u nacionalnoj bazi podataka kliničkih ispitivanja (FDA Obrazac 3674).
Dodatno, šta je NDA i IND? The NDA aplikacija je sredstvo putem kojeg sponzori lijekova formalno predlažu da FDA odobri novi lijek za prodaju i marketing u SAD-u Podaci prikupljeni tokom studija na životinjama i kliničkih ispitivanja na ljudima novog lijeka za istraživanje ( IND ) postati dio NDA.
Imajući ovo u vidu, šta je IND odobrenje?
Novi istraživački lijek američke Uprave za hranu i lijekove ( IND ) program je način na koji farmaceutska kompanija dobiva dozvolu da započne klinička ispitivanja na ljudima i da isporuči eksperimentalni lijek preko državnih granica (obično kliničkim istražiteljima) prije nego što se marketinška aplikacija za lijek pojavi
Da li je potrebna ind?
Općenito, nova istražna droga ( IND ) aplikacija je potrebno kada je glavna namjera bilo koje studije kliničkog istraživanja razvijanje informacija koje predlažu upotrebu ili procjenu sigurnosti i/ili efikasnosti neodobrenog lijeka.
Preporučuje se:
Kako poreski vještak procjenjuje nekretninu kako bi utvrdio njenu poresku vrijednost?
Procjena imovine Vrijednost vašeg doma utvrđuje vaš lokalni porezni procjenitelj. Metoda troškova: Procjenitelj izračunava koliko bi koštalo reproduciranje vašeg doma iz temelja, uključujući materijale i rad. On će uzeti u obzir amortizaciju ako je vaša nekretnina starija, a zatim dodati vrijednost vašeg zemljišta
Kako da prenesem svoju licencu za nekretnine na drugog brokera na Floridi?
Slijedite ove korake za prijenos sa jednog PRO brokera na drugog: Vaš novi broker mora prenijeti vašu licencu u svoju kancelariju unutar DBPR-a na MyFloridaLicense.com. Provjerite je li vaša licenca prenesena tako što ćete potražiti svoju licencu na MyFloridaLicense.com. Ispunite PRO Transfer Form
Kako da prenesem svoj Section 8 vaučer?
Da, Vaučeri za izbor stambenog smještaja iz Odjeljka 8 mogu se prenijeti na područje servisa druge javne uprave za stambena pitanja (PHA) kada se ispune specifični uslovi. Ovaj proces se naziva prenosivost. Za potrebe prenosivosti, HUD se odnosi na PHA koji je prvi izdao vaučer domaćinstvu kao "početni PHA"
Koji princip objašnjava zašto AFC opada kako se proizvodnja povećava. Koji princip objašnjava zašto se AVC povećava kako se proizvodnja povećava?
AFC opada kako se proizvodnja povećava zbog efekta širenja. Fiksni trošak se širi na sve više i više jedinica proizvodnje kako se proizvodnja povećava. AVC se povećava kako se izlazni učinak povećava zbog efekta smanjenja povrata. Zbog smanjenja povrata na rad, proizvodnja svake dodatne jedinice proizvodnje košta više
Kako ljudi mijenjaju životnu sredinu i kako ona utiče na životnu sredinu?
Hiljadama godina ljudi su modifikovali fizičko okruženje krčenjem zemljišta za poljoprivredu ili pregradnjom potoka za skladištenje i preusmeravanje vode. Na primjer, kada se izgradi brana, manje vode teče nizvodno. Ovo utiče na zajednice i divlje životinje koje se nalaze nizvodno i koje mogu zavisiti od te vode