Kako se izračunava uniformnost mešavine?
Kako se izračunava uniformnost mešavine?

Video: Kako se izračunava uniformnost mešavine?

Video: Kako se izračunava uniformnost mešavine?
Video: Pravilna sestostrana prizma. Formule 2024, April
Anonim

Ova metoda se koristi za demonstraciju ujednačenost mešavine koristeći rezultate jedinične doze. Na primjer, tableta sa snagom od 19,4 mg i težinom od 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Tvrdnja na etiketi je 20 mg po svakoj tableti od 100 mg, tako da je rezultat ispravljene težine 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% cilja blend potenciju.

Onda, šta je ujednačenost mešavine?

Ujednačenost mešavine (u skladu sa FDA smjernicama za industriju, ANDAs: Ujednačenost mešavine Analiza, 1999)

Kontrola u procesu

Definicija

BUA je test u procesu koji je koristan za osiguranje adekvatnosti miješanje aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) s drugim komponentama lijeka.

Nakon toga, postavlja se pitanje koja je razlika između ujednačenosti analize i sadržaja? Glavni razlika između ujednačenosti sadržaja i esej je li to ujednačenost sadržaja je test u kojem se jedinice evaluacije rade pojedinačno dok esej je test u kojem se istovremeno radi više jedinica. Nadalje, postupak evaluacije ujednačenost sadržaja testovi su isti za sve jedinice.

Shodno tome, šta je stratifikovana uniformnost sadržaja?

Stratificirana uzorkovanje je proces namjernog odabira jedinica sa različitih lokacija unutar serije ili serije ili iz različitih faza ili perioda procesa kako bi se dobio uzorak. dostupan za demonstraciju ujednačenost mešavine (npr., on-line NIR mjerenje u procesu blend ili jedinice doze).

Šta je test ujednačenosti težine?

The test ujednačenosti težine koristi se kako bi se osiguralo da svaka tableta sadrži predviđenu količinu ljekovite tvari s malim varijacijama među tabletama unutar serije. Nadalje, the uniformnost of težina tableta i kapsula označava kontrolu kvaliteta određene serije tableta i kapsula.

Preporučuje se: