Koje su smjernice FDA?
Koje su smjernice FDA?

Video: Koje su smjernice FDA?

Video: Koje su smjernice FDA?
Video: FDA Approved vs FDA Regulated 2024, Decembar
Anonim

Smjernice dokumenti predstavljaju FDA's trenutno razmišljanje o nekoj temi. Oni ne stvaraju niti daju nikakva prava za ili na bilo koju osobu i ne obavezuju se FDA ili javnosti. Možete koristiti alternativni pristup ako pristup zadovoljava zahtjeve važećih statuta i propisa.

U skladu s tim, koji su propisi FDA?

The FDA odgovoran je za zaštitu i promicanje javnog zdravlja kroz kontrolu i nadzor sigurnosti hrane, duhanskih proizvoda, dijetetskih suplemenata, farmaceutskih lijekova (lijekova), vakcina, biofarmaceutika, transfuzije krvi, medicinskih uređaja, elektromagnetnog zračenja

šta znači biti odobren od strane FDA? FDA radi ne razvijati ili testirati proizvode prije nego što ih odobri. umjesto toga, FDA stručnjaci pregledavaju rezultate laboratorijskih, životinjskih i ljudskih kliničkih ispitivanja koje su izvršili proizvođači. Ako FDA grantovi an odobrenje , it znači Agencija je utvrdila da su prednosti proizvoda veće od poznatih rizika za namjeravanu upotrebu.

Neko se takođe može zapitati, šta radi FDA?

Hrana i lijekovi Administracija (FDA) je odgovorna za zaštitu javnog zdravlja osiguravajući sigurnost, djelotvornost i sigurnost ljudskih i veterinarskih lijekova, bioloških proizvoda, medicinskih uređaja, opskrbe hranom naše nacije, kozmetike i proizvoda koji emituju zračenje.

Kako postati usklađen sa FDA?

To dobiti FDA odobrenje, proizvođači lijekova moraju provesti laboratorijska, životinjska i ljudska klinička ispitivanja i dostaviti svoje podatke FDA . FDA će zatim pregledati podatke i može odobriti lijek ako agencija utvrdi da su koristi lijeka veće od rizika za namjeravanu upotrebu.

Preporučuje se: