Da li je USP 797 zakon?
Da li je USP 797 zakon?
Anonim

Novi USP poglavlje 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterilni preparati, postali su primjenjivi od strane regulatornih agencija 1. januara 2004. Odredbe i zahtjevi USP 797 dizajnirani su tako da postižu preciznost i sterilnost kako bi se osigurala sigurnost pacijenata.

S tim u vezi, da li je USP 797 provediv?

USP 797 smatra se standardom prakse i kao takav ga mogu usvojiti i provoditi FDA, lokalni državni odbori farmacije i organizacije za akreditaciju.

na koga se odnosi USP 797? USP 797 zahtjevi utječu na sve discipline uključene u sterilno kuhanje, uključujući liječnike, medicinske sestre, farmaceute i farmaceutske tehničare.

Štaviše, šta uključuje USP 797 smjernice?

USP 797 pruža minimalnu praksu i kvalitet standardima za CSP-ove lijekova i nutrijenata, na osnovu trenutnih naučnih informacija i najboljih praksi usklađenosti sa sterilnim smjesama. Poglavlje se bavi USP 797 standardi za čišćenje i dezinfekciju čiste prostorije u ljekarni, uključujući proizvodi koji se moraju koristiti.

Koja je svrha US Pharmacopeia USP 797?

Kao standard uspostavljen od Farmakopeja Sjedinjenih Država konvencija ( USP ), naučna neprofitna organizacija posvećena osiguravanju kvaliteta američko opskrba lijekovima, USP 797 također navodi potrebne procedure za slaganje sterilnih pripravaka lijekova.

Preporučuje se: