Gdje je upozorenje crne kutije?
Gdje je upozorenje crne kutije?

Video: Gdje je upozorenje crne kutije?

Video: Gdje je upozorenje crne kutije?
Video: Čarobna kutija za ispunjenje želja 2024, Novembar
Anonim

U Sjedinjenim Državama, a upozorenje u kutiji (ponekad upozorenje o crnoj kutiji “, kolokvijalno) je vrsta upozorenje koji se pojavljuje na uputstvu za određene lijekove na recept, tzv. jer američka Uprava za hranu i lijekove navodi da je formatiran sa ' box ' ili obrub oko teksta.

Imajući ovo u vidu, kako lijek dobiva upozorenje crne kutije?

FDA zahtijeva a upozorenje o crnoj kutiji za jednu od sljedećih situacija: The lijekove može izazvati ozbiljne nuspojave (kao što je smrtonosna, po život opasna ili trajno onesposobljujuća nuspojava) u usporedbi s potencijalnom koristi od lijek.

Također, da li svi lijekovi imaju upozorenje crne kutije? A upozorenje o crnoj kutiji ili upozorenje u kutiji je američka hrana i Lijek Administracija većina ozbiljno upozorenje za droge i medicinskih uređaja. A lijek ili uređaj sa a upozorenje crne kutije ima nuspojave koje mogu uzrokovati ozbiljne ozljede ili smrt. Oni takođe mogu obeshrabriti pacijente koji trebaju lijekovi od uzimanja.

Shodno tome, šta znači upozorenje o crnoj kutiji?

A upozorenje o crnoj kutiji pojavljuje se na etiketi lijeka na recept kako bi upozorio potrošače i pružaoce zdravstvenih usluga o sigurnosnim problemima, kao što su ozbiljne nuspojave ili rizici opasni po život. A upozorenje o crnoj kutiji je najozbiljniji lek upozorenje koje zahtijeva američka Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Imaju li statini upozorenje o crnoj kutiji?

Sve statini nositi upozorenja o potencijalnom riziku od ozbiljnih ozljeda mišića, poznatih kao miopatija. Prema priči Law360.com, FDA ima utvrdio da je istaknuti upozorenje o crnoj kutiji za pacijente rizik od rabdomiolize može predstavljati rizik za javno zdravlje zbog zdravstvenih prednosti statini.

Preporučuje se: